안전성 위원회 임시회의 결과 발표
“혈전 현상 위험과 전반적 연계성 없어
  매우 드문 혈전 현상 관련 가능성은 있어”

 

아스트라제네카 백신.

 

유럽의약품청(EMA)이 다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 공동개발한 코로나19 백신 접종으로 인해 얻는 이익이 위험성보다 크다고 밝혔다.

유럽의약품청은 18일 안전성 위원회 임시 회의를 열어 아스트라제카 백신과 혈액이 굳는 ‘혈전 현상’ 위험성 증가와 전반적으로 연계성이 없다고 결론을 내렸다고 발표했다.

유럽의약품청은 아스트라제네카 백신 접종으로 인한 이익이 부작용 위험보다 여전히 크고 아스트라제네카 백신 특정 제조 현장과 관련된 문제점이 있다는 증거도 없다고 밝혔다. 다만, 유럽의약품청은 “혈소판 감소와 관련한 매우 드문 혈전 현상과 관련되어 있을 수는 있다”고 밝혔다. 유럽의약품청은 유럽연합(EU) 내 의약품 및 백신의 평가, 승인 등을 담당하는 기관이다.

유럽의약품청 에머 쿡 청장은 드문 혈전 현상과 아스트라제네카 백신 사이 “연관성을 완전히 배제할 수는 없다”고 말했다고 <에이피> 통신은 전했다. 쿡 청장은 “우리의 과학적 입장은 이 백신이 시민들을 코로나19에서 보호하기 위한 안전하고 효과적인 선택지라는 것이다. 이것(아스트라제네카 백신)은 임상시험에서 적어도 60% 면역 효과를 보였다. 그리고 사실, 실제 (접종)에서는 면역 효과가 임상시험보다 더 높다는 것을 보여줬다”고 강조했다.

앞서 지난 7일 오스트리아 보건 당국이 아스트라제네카 백신 접종 후 혈액 응고 장애 등으로 의료진 2명이 숨졌다며 이 회사 백신의 접종을 중단했고 이어서 덴마크와 아이슬란드, 불가리아, 노르웨이, 프랑스 등이 아스트라제네카 백신의 일부 또는 전체 물량에 대해 접종을 중단한 바 있다. 통신은 유럽의약품청 이번 발표로 아스트라제네카 백신 접종을 중단한 유럽 국가들이 다시 접종을 재개할 수 있는 길을 열었다고 전했다.

이날 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)도 아스트라제네카 백신이 혈전을 일으켰다는 증거가 없다고 밝혔다. 다만, 영국 의약품건강관리제품규제청도 “혈소판 감소를 동반하는 매우 드물고 특정 유형인 뇌혈전이 5건 보고돼서 자세히 추가 조사 중이다”라고 덧붙였다. 조기원 기자

 

유럽의약품청 "AZ백신 이익, 위험성보다 커…혈전유발 징후없어"

EMA, 기존 입장 재확인…정보 추가 검토 · 평가 뒤 18일 재결론 

 

 

유럽의약품청(EMA)은 16일 다국적 제약사 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 맞은 일부에게서 혈전이 발생했다는 보고와 관련, 이 백신의 이익이 부작용의 위험성보다 크다는 기존 입장을 재확인했다.

AP, 로이터 통신 등에 따르면 에머 쿡 EMA 청장은 이날 온라인 기자회견에서 "수백만명에게 백신 접종을 할 때 이와 같은 상황은 예상 밖의 것은 아니다"라면서 혈전 발생 보고와 관련, "현재는 백신 접종이 이들 질환을 유발했다는 징후는 없다"라고 밝혔다.

그는 그러나 전문가들이 그 가능성에 대해 평가하고 있다고 덧붙였다.

쿡 청장은 아스트라제네카 백신의 "이익은 계속해서 위험성보다 크다"면서 EU 전역에서는 매년 수천명에게서 다양한 이유로 혈전이 생기며, 아스트라제네카 백신 임상 시험에서 혈전을 증가시킨다는 보고는 없었다고 말했다.

EMA는 전날에도 현재 코로나19 예방에 있어 아스트라제네카 백신의 이익은 부작용의 위험성보다 크다는 견해를 유지하고 있다고 밝힌 바 있다.  

쿡 청장은 그럼에도 불구하고 "진지하고 상세한 과학적 평가가 필요하다"며 EMA가 관련 사례별로 평가를 진행하고 있다고 전했다.

그는 EMA 안전성 위원회가 이날 새로운 정보 추가 검토를 거쳐 오는 18일 회의를 열어 결론을 내릴 것이라고 설명했다.

그는 EMA 안전성 위원회가 이를 통해 필요한 추가 조치가 있을지 여부에 대한 권고를 할 것이라면서도 구체적으로 어떤 결론, 조치들이 가능할지에 대해서는 언급하지 않았다.

최근 유럽에서는 아스트라제네카 백신을 맞은 일부에게서 혈전이 발생했다는 보고가 나온 뒤 오스트리아, 독일, 프랑스, 이탈리아 등 각국이 잇따라 예방 차원에서 특정 제조 단위 혹은 전체 아스트라제네카 백신에 대해 접종을 일시 중단했다.

스웨덴도 이날 추가로 EMA 조사가 끝날 때까지 예방 차원에서 해당 백신 사용을 일시 중단한다고 밝혔다.

 

WHO "아스트라제네카 백신 논란, 전세계 백신공급에 영향 없어"

"사용 중단한 백신은 유럽산…코백스 공급물량 인도·한국이 생산"

 

세계보건기구(WHO)는 유럽의 일부 국가가 아스트라제네카(AZ)의 백신 사용을 일시 중단했음에도 전 세계의 코로나19 백신 공급에 영향은 없다고 밝혔다.

15일 AP통신에 따르면 WHO는 국제 백신공급 기구인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 위한 아스트라제네카 백신은 현재 인도와 한국에서 생산되고 있다면서 사용이 중단된 특정 제조단위(batch) 백신은 유럽에서 생산된 것이라고 밝혔다.

마리안젤라 시마오 WHO 사무부총장은 각국의 AZ 백신 접종을 일시적으로 중단한 것에 대해 "예방적 조처라는 것을 이해한다"면서도 "(현재 논란이 된) 백신은 유럽에서 생산된 것으로, 코백스 퍼실리티를 통해 공급되는 백신이 아니라는 것을 유럽이 아닌 나라들에 말씀드리고 싶다"고 말했다.

최근 오스트리아에서 아스트라제네카 백신을 접종한 이후 뇌혈전이 발생했다는 사례가 보고된 뒤 일부 유럽 국가들이 아스트라제네카 접종을 유보하고 있다.

WHO가 주도하는 코백스 퍼실리티는 지난 2월 백신 배송을 시작했으며, 5월 말까지 2억회 접종분을 세계 각국에 공급할 계획이다.

코백스 공급 물량의 대부분은 AZ 백신으로, 한국을 포함해 92개국이 코백스를 통해 무료로 코로나19 백신을 공급받을 예정이다.

WHO와 유럽의약품청(EMA)은 코로나19 백신과 혈전 형성 사이에 인과관계가 성립하지 않는다면서 아스트라제네카 백신 사용을 중단할 이유가 없다는 입장이다.

그러나 두 기구는 16일 AZ 백신 접종 데이터를 분석해 안전성을 검증하는 회의를 각각 개최하기로 했다고 AFP통신이 전했다. 연합뉴스

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