미 FDA 자문위, ‘먹는 코로나 치료제’ 승인 권고…13대 10 표결

고령층·고위험군 대상…임신부에는 금지

FDA 승인하면 첫 ‘먹는 코로나 치료제’

13 대 10 표결…효과 안 크고 부작용 우려도

 

                            미국 제약사 머크의 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르. AFP 연합뉴스

 

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 30일 제약사 머크(Merck)의 코로나19 치료제 승인을 권고했다. 식품의약국이 자문위의 권고를 받아들일 경우, 머크 치료제는 최초의 먹는 방식(경구용) 코로나19 치료제가 된다.

 

식품의약국 자문 기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 이날 캡슐형인 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(Molnupiravir)에 대한 긴급사용 승인을 권고하기로 표결로 결정했다. 자문위는 이 치료제의 사용 대상을 고령층과 비만, 당뇨, 심장병 등 기저질환을 가진 고위험군으로 제한했다. 임신부에게는 사용하지 않도록 했다.

 

경구용 코로나19 치료제는 의사의 처방을 받아 약국에서 구매해 환자가 집에서 복용하는 편리성 때문에 주목을 받아왔다.

 

하지만 이날 자문위의 권고에도 논란은 가시지 않고 있다. 이날 자문위는 찬성 13표, 반대 10표라는 근소한 차이로 사용 승인 권고를 결정했다. 이 치료제의 효과에 대한 의구심과 부작용 우려가 남아있다는 얘기다. 애초 머크는 이 치료제가 발병 뒤 5일간 복용할 경우 코로나19 입원이나 사망 가능성을 약 50% 낮춘다고 주장했으나, 식품의약국에 낸 최종 임상시험결과에서는 그 가능성을 30%로 하향 조정했다.

 

자문위원 중 하나인 데이비드 하디 박사(감염의학)는 “이 제품의 효험이 압도적으로 좋은 것은 아니다. 하지만 이런 게 필요하다”며 찬성표를 던졌다고 <뉴욕 타임스>는 전했다. 반면, 생커 스와미나선 박사는 출산 장애 위험 등에 관해 충분히 연구되지 않았다며 반대표를 던졌다.

 

머크 치료제는 며칠 내로 식품의약국의 긴급사용 승인을 받을 것으로 보인다. 제약사 화이자 또한 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용 승인을 식품의약국에 신청한 상태다.

 

갓 개발된 약이기에 가격은 매우 비싸다. 미 정부는 지난달 머크의 치료제 1명분(5일 복용 기준)을 700달러(약 82만6000원)에 미 정부에 공급하기로 계약했다. 화이자 또한 자사 치료제 1000만명분을 미 정부에 53억달러(약 6조2513억원)에 판매하기로 했다고 지난 18일 밝혔다. 1명분(5일 복용)에 530달러(약 62만5000원) 꼴이다. 워싱턴/황준범 특파원