고위험군 2250명 임상시험 최종 결과

머크사 치료제보다 훨씬 높은 효과

일반인 대상 효과는 70% 수준 그쳐

 

 화이자가 먹는 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘팍스로비드’ 제조 공장. 프라이부르크/AFP 연합뉴스

 

미국 제약사 화이자가 14일(현지시각) 자사의 먹는 코로나19 치료제가 입원·사망 위험을 89% 줄여준다는 임상시험 결과를 발표했다고 <에이피>(AP) 통신 등이 보도했다.

 

화이자는 자사가 개발하고 있는 ‘팍스로비드’에 대한 3상 임상시험을 고위험군 2250명을 대상으로 실시한 결과, 입원·사망을 막아주는 효과가 90%에 가까웠다고 발표했다. 이 약을 증상 발현 3일 안에 복용하면 입원·사망 위험을 89%, 5일 안에 먹으면 위험을 88% 줄여주는 것으로 나타났다고 화이자는 설명했다. 이런 결과치는 지난달 1200명을 대상으로 한 중간 발표와 거의 같은 것이다. 팍스로비드는 코로나19 증상이 나타나는 초기에 5일 동안 12시간마다 복용하는 알약 형태의 치료제다.

 

화이자는 임상시험 기간 중 팍스로비드 복용자는 아무도 숨지지 않았으나 비교를 위해 가짜약을 투여한 이들 가운데는 12명이 숨졌다고 전했다.

 

화이자의 미카엘 돌스틴 최고의학책임자는 “이번 결과는 놀라운 것”이라며 “이 약을 감염자에게 빠르게 투여하면 바이러스 전파를 극적으로 줄일 것으로 보인다”고 말했다. 그는 식품의약국(FDA)의 고위험군에 대한 사용 승인이 조만간 나올 것으로 예상했다. 그는 또 “유럽, 영국의 규제 기관과도 진전된 논의를 진행하고 있다”고 덧붙였다.

하지만, 고위험군이 아닌 사람들을 대상으로 한 임상시험 결과는 이에 못 미치는 것으로 나타났다. 화이자는 청년이나 백신 접종자 등 673명의 성인을 대상으로 실시한 별도의 임상시험에서는 입원·사망 위험이 70% 주는 것으로 나타났으며, 증상이 완화되는 효과는 없었다고 밝혔다. 이 회사는 1100명을 대상으로 한 시험 자료가 모두 나오는 대로 최종 시험 결과를 발표할 예정이다.

 

두가지 시험 결과로 볼 때 팍스로비드는 중증 발생 위험이 높은 이들에 대한 치료제로 주로 쓰일 가능성이 높다고 <블룸버그> 통신이 지적했다.

 

한편, 경쟁 업체인 머크사가 개발하고 있는 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’는 고위험군에 대해 입원·사망 위험을 30% 줄여주는 것으로 나타난 바 있다.      신기섭 기자

 

영국에서 ‘첫 오미크론 사망자’ 발생

● 건강 Life 2021. 12. 14. 04:07 Posted by 시사한매니져

존슨 총리 “오미크론 증상 가볍다는 생각 제쳐 둬야”

중국은 이날 톈진에서 오미크론 감염자 첫 확인

 

영국에서 코로나19 오미크론 변이 감염자 가운데서 사망자가 나온 13일 런던에서 시민들이 백신을 맞기 위해 기다리고 있다. 런던/EPA 연합뉴스

 

영국에서 코로나19 오미크론 변이 감염자가 적어도 한 명 숨졌다고 보리스 존슨 총리가 13일(현지시각) 밝혔다.

 

존슨 총리는 이날 런던의 한 백신 접종소를 방문한 자리에서 기자들에게 “슬프게도, 적어도 한 명의 오미크론 감염 환자가 숨진 것을 확인했다”고 말했다고 <로이터> 통신 등이 전했다.

 

오미크론 변이는 지난달 24일 남아프리카공화국에서 처음 확인된 이후 70여개국에서 잇따라 확인됐다. 지금까지는 이 변이가 델타 변이보다 전파 속도는 빠르지만 감염에 따른 증상은 약한 것으로 보인다는 보고가 여러나라에서 나왔다. 오미크론에 감염돼 입원이 필요한 중증 환자도 아직은 그리 많이 보고되지 않았다.

 

영국은 지난달 27일 이 변이를 처음 확인했으며, 이 변이 감염자가 전날인 12일 3천명을 넘어섰다. 이 가운데 10명은 병원에 입원 중이라고 사지드 자비드 보건부 장관이 13일 밝혔다.

 

존슨 총리는 “오미크론의 증상이 가볍다는 생각을 이제 제쳐 두고 오미크론이 빠르게 전파되는 것을 인식해야 한다”며 “우리가 할 수 있는 최선책은 백신을 추가접종하는 것”이라고 말했다.

 

영국의 오미크론 감염자 사망 발표는, 자비드 장관이 런던의 코로나19 확진자 중 40% 정도가 오미크론 변이 감염자라며 오미크론에 대응하기 위한 백신 추가접종에 총력을 기울일 것이라고 밝힌 뒤 나왔다고 (dpa) 통신 등이 지적했다.

 

한편, 중국은 이날 톈진에서 중국 첫 오미크론 감염자를 확인했다고 현지 신문을 인용해 <로이터>가 보도했다. 이 오미크론 감염자는 지난 9일 외국에서 도착했으며 현재 격리 상태라고 통신은 전했다. 신기섭 기자

 

오미크론 바이러스 분리 성공…“백신·치료제에 활용될 것”

특이 PCR 개발에도 폭넓게 활용될 수 있어

오미크론 평균 잠복기 4.2일 “델타보다 짧을 듯”

 

13일 오전 전남 함평군 함평읍 함평엑스포공원 주차장에서 두꺼운 외투를 입은 주민이 검사를 받고 있다. 전날 함평에서 오미크론 변이 확진자가 발생해 방역 당국은 읍민과 손불면민을 대상으로 전수 검사를 실시했다. 연합뉴스

 

방역당국이 코로나19 오미크론 변이 바이러스를 분리하는데 성공하면서 오미크론 유전자분석(PCR) 검사법 개발 등에 청신호가 켜졌다.

 

13일 중앙방역대책본부(방대본)는 이날 오후 정례브리핑에서 “오미크론 변이 감염환자로부터 채취한 호흡기 검체에서 바이러스를 분리하는 데 성공했다”고 밝혔다. 분리된 오미크론 변이는 현재 개발 중에 있는 오미크론 특이 유전자분석(PCR) 검사법 개발과 백신, 치료제 개발에 폭넓게 활용될 수 있을 것이라는 설명이다.

 

이상원 방대본 역학조사분석단장은 “오미크론 변이 바이러스는 국가병원체자원은행에 기탁되고, 신청과 심사를 통해 분양받을 수 있다”고 덧붙였다.

 

아울러 방대본은 이날 오미크론 변이 사례에 대한 역학적 특성 분석 결과도 발표했다. 전날 0시를 기준으로 한 123명(확정 90명·역학적 연관 33명)의 사례 중 11월 말 이후 해외유입 사례는 23명이었고, 이 중 2건의 해외유입을 통한 지역사회 전파가 100명으로 확인됐다. 추정되는 감염 장소는 국외 감염이 18.7%, 국내에서는 가정에서의 비율이 36.6%로 가장 높았고 교회를 통한 감염 21.1%, 보육시설을 통한 감염 13%가 뒤를 이었다.

 

오미크론의 평균 잠복기는 4.2일이었으며 어떤 한 사람이 다른 사람에게 감염시킬 때까지의 기간인 평균 ‘세대기’는 2.8~3.4일로 나타났다. 세대기를 기준으로 보면 오미크론은 델타 변이보다 전파력이 높을 것으로 추정됐다. 방대본은 “델타 변이가 보통 추정되고 있는 세대기가 2.9~6.3일인데, 오미크론은 (감염시킬 때까지의 기간이) 이보다 짧아 상대적으로 전파력이 높을 가능성이 있다”고 설명했다.

 

방역당국은 “새로운 위협인 오미크론 변이에도 대응해야 되는 어려운 시기에, 한 가지 희망적인 것은 이번 분리의 성공”이라며 “끊임없이 변화하는 코로나19 바이러스의 특성을 이해하고 대응하기 위한 싸움을 지속하겠다”고 밝혔다. 김지은 기자

미 생체정보분석업체, 감기 유전자 코드를 오미크론서 확인

감기·코로나19 동시 감염자 유래 가능성…치명률 등 지켜봐야

 

4일 영국 런던의 번화한 옥스퍼드 거리가 마스크 쓴 사람과 안 쓴 사람들로 뒤섞여 북적이고 있다. 영국 정부는 오미크론 변이 확산으로 실내 마스크 착용 의무화를 다시 도입했다. 런던/AFP 연합뉴스

 

오미크론 변이가 감기 바이러스와 일부 유전자를 공유하고 있어 다른 코로나19 변이보다 더 전파력이 강하다는 연구 결과가 나왔다. 그 때문에 인체엔 치명적이지 않을 수 있다는 견해가 나오지만, 전문가들은 “정확한 결과가 나올 때까지 주의를 기울여야 한다”고 밝혔다.

 

미국의 생체의학정보 분석업체 ‘엔퍼런스’의 연구진이 최근 오미크론 변이의 유전자를 분석한 결과, 감기를 일으키는 바이러스의 유전자 코드 한 조각이 들어있는 것을 발견했다고 <워싱턴 타임스>가 4일 보도했다. 이 변이가 코로나19를 일으키는 ‘바이러스 SARS-CoV-2’와 감기를 유발하는 ‘바이러스 HCoV-229E’에 동시에 감염된 이에게서 처음 발생했을 가능성이 있을 것으로 보고 있다. 기존 코로나19와 다른 변이에선 HCoV-229E와 같은 유전자 코드가 발견되지 않았다.

 

연구진은 코로나19 바이러스인 SARS-CoV-2가 이미 감기나 다른 코로나바이러스에 걸린 사람에게도 감염할 수 있다는 사실을 확인했다. 인간의 허파와 소화기 세포는 동시에 두 종류의 바이러스의 숙주가 될 수 있고, 이 과정에서 바이러스들 간의 유전자 물질 교환으로 이어졌을 것으로 연구진은 추정했다.

 

이 논문의 공동저자인 생명공학자 벤키 순다라라잔은 오미크론 변이 바이러스가 감기 바이러스와 이런 ‘놀라운’ 유사성을 지니고 있기 때문에 “인간 숙주”에 익숙하고, 그래서 인간의 면역 체계를 더 잘 회피할 수 있게 됐을 것으로 추정했다. 그는 “오미크론 변이가 계절적인 감기의 코로나바이러스 유전자 한 조각을 흡수했고 그래서 인체에서 더 효과적으로 살아남고 퍼져나갈 수 있었을 것”이라고 말했다.

 

이 연구결과는 공식 발표 절차를 밟고 있는 중이며 아직 동료 심사를 받지 않은 상태여서, 좀 더 면밀한 검증이 필요한 상황이다. 그럼에도 오미크론이 강력한 전파력을 갖춘 이유에 대해 흥미로운 시사점을 제공해 준다는 점에서 눈길을 끈다.

 

남은 관심사는 이 바이러스가 인체에 어떤 영향을 끼칠지 여부다. 바이러스는 좀 더 전파력이 강한 쪽으로 진화하면 심각한 증상을 일으키는 특성을 잃는 경향이 있다. 하지만, 오미크론 변이에도 이런 일이 일어날지는 좀 더 두고 봐야 한다는 게 전문가들의 대체적인 견해이다. 순다라라잔은 오미크론 변이가 이런 일반적인 경향을 따라갈지 확정 짓기 위해서는 좀 더 많은 데이터와 분석이 필요하다고 말했다.

 

오미크론 변이는 남아프리카 공화국에서 처음 보고된 이후 엄청난 전파력을 선보이며 전 세계로 번져나갔다. 특히 남아공에서는 지난달 25일 2465명이었던 하루 신규 확진자가 지난 3일에는 1만6055명으로 6.5배 늘었으며, 오미크론 변이는 이 중 신규 확진자의 70% 이상을 차지하는 등 압도적인 우세종이 됐다. 이와 관련해 미국의 앤터니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 지난 3일 <블룸버그 티브이>에서 남아공에서 오미크론 감염자가 급증했지만 중증 환자는 그만큼 늘어나지 않은 것은 “위안이 되지만 확정적인 것이 아니다”라며 거기에는 시간 지체가 있을 수 있다고 신중한 태도를 보였다. 박병수 기자

 

오미크론 공동발견자  "변이전구체 이미 오래전 발생"

볼프강 프레이저 교수 "알파·베타 전부터 별개로 진화"

 

최근 발견된 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 신종 변이 오미크론은 오래전부터 존재했을 것이라는 지적이 나왔다고 독일 dpa통신이 4일 보도했다.

 

오미크론 변이 공동발견자의 한 사람인 볼프강 프라이저 교수는 이날 이 통신과 인터뷰에서 "최신 정보에 의하면 오미크론 변이의 초기 형태는 알파와 베타 변이가 나타나기 전에 이미 별개 바이러스로 진화했다"고 말했다.

 

남아프리카공화국 케이프타운 인근 슈텔렌보쉬 대학에서 바이러스를 연구하는 프라이저 교수는 이 초기 형태의 바이러스가 이후 여러 달에 걸쳐 조용히 진화를 거듭했을 것으로 보인다고 덧붙였다.

 

그는 또 "문제는 왜 오미크론 변이가 그렇게 오랜 시간 잠복해 있다가 이제야 발견됐느냐는 것, 따라서 지금도 한두 개 변이가 어딘가에 숨어 빠르게 확산하고 있는 것은 아닐까 하는 것"이라고 지적했다.

 

오미크론 변이의 존재가 알려지기 시작한 것은 지난달이었다.

 

남아공과 보츠와나에서 처음 발견된 오미크론 변이는 다른 변이에 비해 많은 종류의 돌연변이를 가지고 있다는 것이 특징이다.

 

무엇보다 이들은 코로나바이러스의 인체 세포 침투를 돕는 스파이크 단백질 내 퓨린 분절 부위 근처에서 변이가 많이 일어난다.

 

독일 질병관리청 격인 로버트코흐연구소(RKI)에 따르면 독일에서는 지난 1일까지 모두 4건의 오미크론 변이 감염 사례가 확인됐으며, 감염자들은 모두 남아공을 여행하고 돌아온 이들이었다.

 

또 다른 8건도 오미크론 변이에 의한 것으로 여겨지고 있으며, 전문가들은 오미크론 변이 감염 사례가 더 많을 것으로 보고 있다.

 

유럽질병예방통제센터(ECDC)는 오미크론 변이가 앞으로 몇 달 안에 유럽에서 지배적인 변이가 될 것으로 내다보고 있다.

 

오미크론 변이의 전파 속도와 감염의 심각성, 면역 체계에 미치는 영향 등에 대해서는 여전히 불확실한 점이 많다. 하지만 지금까지 확보된 통계상으로 볼 때 오미크론 변이는 이미 유럽 전역으로 퍼졌을 것이라고 유럽연합(EU) 보건 당국은 최근 밝혔다.

 

프라이저 교수는 오미크론 변이는 델타 변이보다 전파 속도가 빠르며, 오미크론 감염자가 다른 변이 감염자와 비교해 증상이 경미하다는 명확한 증거는 아직 없어 그렇게 단정하기는 아직 이르다고 지적했다.

 

그는 또 어린이들이 특히 오미크론에 취약한지도 분명하지 않다며 "남아공에서 어린이 입원 환자가 많은 것은 사실이지만 대부분은 백신 접종을 하지 않은 경우"라고 덧붙였다.

 

그는 이어 오미크론 변이의 발생과 관련해 다양한 가설이 존재한다면서, 오미크론 변이가 인간면역결핍바이러스(HIV) 또는 다른 면역결핍 환자의 몸에서 생겨났을 수 있다고 덧붙였다.

 

이런 가설을 뒷받침하는 것은 면역력이 약해진 사람에게서는 바이러스가 여러 달에 걸쳐 자기복제를 거듭하고, 면역체계에 의해 완전히 거세되지 못한 채 조금씩 변형된다는 사실이라고 프라이저 교수는 설명했다.

 

그러나 그는 이 가설은 추정일 뿐 확인된 사실은 아니라고 밝혔다.

또 오미크론 변이가 동물의 몸에서 생성됐다는 가설도 있다.

 

오미크론 등 세계 경제 4대 위험에도…회복세 유지할 가능성

 감염병 · 공급망 · 중국 경제 · 미국 통화정책 ‘4대 변수’

 한은 “감염병 긴 흐름에서 완화, 공급망 차질 내년 해소”

“중국 성장세 급격한 둔화 어렵고, 미국 금리인상 완만할 듯”

 

 

오미크론 변이 바이러스 발생으로 세계 경제의 불확실성이 커진 가운데 감염병 전개 양상, 공급 차질 해소 시점, 중국 경제 둔화 여부, 미국 통화정책 정상화 속도 등이 주요 변수가 될 것으로 전망된다. 다만 변수들을 종합하면 세계 경제가 아직은 회복 흐름을 계속 이어갈 가능성이 더 높다는 분석이 나왔다.

 

한국은행은 5일 ‘해외경제 포커스’ 자료를 통해 “세계 경제는 코로나19 충격에서 점차 벗어나 경제 활동을 정상화하면서 회복 흐름을 이어갈 가능성이 높은 것으로 평가된다”고 밝혔다.

 

한은은 세계 경제의 주요 위험 요인으로 △감염병 양상 △글로벌 공급 병목 △중국 경제 둔화 △미국 통화정책 정상화 등을 꼽았다.

 

한은은 감염병에 대해 “치명률 등이 불확실한 오미크론 변이 바이러스의 등장으로 향후 감염병 전개 양상에 대한 불확실성이 커졌다”면서도 “긴 흐름에서는 전 세계적으로 감염병 확산세가 점차 완화되면서 방역 강도도 완화 추세가 이어질 가능성이 높다는 것이 대체적인 평가다”라고 했다.

 

세계적 공급망 차질도 내년 중 해소될 것이라는 시각이 아직 우세하다. 한은은 “주요 기관은 공급 제약이 점차 완화됨에 따라 올해 겨울이 지나면 국제 원자재 가격이 안정될 것으로 전망하고 있다”며 “차량용 반도체 수급 불균형도 내년 중 점차 완화될 것으로 예상된다”고 밝혔다.

 

물류 차질도 점차 해소 될 가능성이 있다. 미국 듀크대와 리치몬드·애틀랜타 지역 연방준비은행이 지난 3분기에 기업 재무담당최고책임자(CFO)를 대상으로 조사한 결과, 이들이 예상하는 물류 차질 해소 시점은 내년 상반기 35%, 내년 하반기 이후 49% 등으로 각각 나타났다. 반면 노동 공급 차질은 개선 속도가 상대적으로 느릴 것으로 예상돼 전 세계에 계속 고민거리가 될 것으로 보인다.

 

중국 경제도 세계 경제를 위협하는 요소다. 중국은 헝다 사태와 전력난, 고강도 방역 정책 고수 등으로 최근 성장세가 둔화되고 있다. 그러나 한은은 “중국의 재정 여력과 양호한 대외 수요를 감안할 때 내년 중 성장세가 급격히 둔화될 가능성은 낮다”고 평가했다.

 

미국 연방준비제도(Fed·연준)의 통화정책 정상화도 중요하다. 연준은 지난 11월부터 시작한 테이퍼링(자산매입 축소)을 예상보다 빨리 종료할 수 있다는 입장을 내비치고 있다. 시장에서는 연준이 내년 상반기에 테이퍼링을 끝내고, 하반기에는 금리 인상에 돌입할 것이라는 추측이 나오는 상황이다.

 

하지만 한은은 미국이 금리 인상 속도를 최대한 완만하게 진행할 것으로 바라봤다. 한은은 “미국 연준은 12월 연방공개시장위원회(FOMC)를 통해 통화정책 정상화 속도가 당초 예상보다 빨라지겠지만, 금리 인상을 포함한 정상화 과정 자체는 완만한 속도로 진행될 가능성이 높다는 것이 시장 참가자들의 대체적인 평가다”라고 말했다. 전슬기 기자

고령층·고위험군 대상…임신부에는 금지

FDA 승인하면 첫 ‘먹는 코로나 치료제’

13 대 10 표결…효과 안 크고 부작용 우려도

 

                            미국 제약사 머크의 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르. AFP 연합뉴스

 

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 30일 제약사 머크(Merck)의 코로나19 치료제 승인을 권고했다. 식품의약국이 자문위의 권고를 받아들일 경우, 머크 치료제는 최초의 먹는 방식(경구용) 코로나19 치료제가 된다.

 

식품의약국 자문 기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 이날 캡슐형인 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(Molnupiravir)에 대한 긴급사용 승인을 권고하기로 표결로 결정했다. 자문위는 이 치료제의 사용 대상을 고령층과 비만, 당뇨, 심장병 등 기저질환을 가진 고위험군으로 제한했다. 임신부에게는 사용하지 않도록 했다.

 

경구용 코로나19 치료제는 의사의 처방을 받아 약국에서 구매해 환자가 집에서 복용하는 편리성 때문에 주목을 받아왔다.

 

하지만 이날 자문위의 권고에도 논란은 가시지 않고 있다. 이날 자문위는 찬성 13표, 반대 10표라는 근소한 차이로 사용 승인 권고를 결정했다. 이 치료제의 효과에 대한 의구심과 부작용 우려가 남아있다는 얘기다. 애초 머크는 이 치료제가 발병 뒤 5일간 복용할 경우 코로나19 입원이나 사망 가능성을 약 50% 낮춘다고 주장했으나, 식품의약국에 낸 최종 임상시험결과에서는 그 가능성을 30%로 하향 조정했다.

 

자문위원 중 하나인 데이비드 하디 박사(감염의학)는 “이 제품의 효험이 압도적으로 좋은 것은 아니다. 하지만 이런 게 필요하다”며 찬성표를 던졌다고 <뉴욕 타임스>는 전했다. 반면, 생커 스와미나선 박사는 출산 장애 위험 등에 관해 충분히 연구되지 않았다며 반대표를 던졌다.

 

머크 치료제는 며칠 내로 식품의약국의 긴급사용 승인을 받을 것으로 보인다. 제약사 화이자 또한 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용 승인을 식품의약국에 신청한 상태다.

 

갓 개발된 약이기에 가격은 매우 비싸다. 미 정부는 지난달 머크의 치료제 1명분(5일 복용 기준)을 700달러(약 82만6000원)에 미 정부에 공급하기로 계약했다. 화이자 또한 자사 치료제 1000만명분을 미 정부에 53억달러(약 6조2513억원)에 판매하기로 했다고 지난 18일 밝혔다. 1명분(5일 복용)에 530달러(약 62만5000원) 꼴이다. 워싱턴/황준범 특파원