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임상 3상 없이 개발?…각국 의학계 '러시아 백신' 안전성 의구심

1상·2상 임상도 고작 38명 대상…러시아 내서도 "승인 유예해야"

러시아가 임상시험도 마치지 않은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 '세계 최초'로 승인하자, 각국 의학계 전문가들의 우려가 이어지고 있다.

불과 수십명을 대상으로 시험이 진행된 데다 그 결과도 공개되지 않다 보니, 효능과 안전성 모두 검증할 수 없다는 게 전문가들의 대체적인 지적이다.

블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 11일 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'와 국방부 산하 제48중앙과학연구소가 함께 개발한 코로나19 백신이 보건부의 승인을 받았다고 발표했다.

해당 백신은 임상시험 최종단계인 3상 시험을 아직 거치지 않았다.

통합돼 실시된 1상과 2상 시험도 38명을 상대로 이뤄진 것으로 알려졌다. 그나마 결과도 공개되지 않았다.

푸틴 대통령은 자신의 딸도 백신을 맞았다며 안전성을 강조했지만, 전문가들은 의구심을 떨치지 못하는 이유다.

당장 러시아 내에서도 경고가 나왔다.

AP통신에 따르면 러시아 임상시험기구연합은 이날 "패스트트랙식 백신 승인은 러시아를 백신 개발 경쟁의 선두에 올리기는커녕 백신 수요자들을 위험에 노출할 것"이라면서 임상시험이 완료될 때까지 승인을 유예하라고 촉구했다.

미국 코로나19 대응을 이끄는 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소장은 "백신이 안전하고 효과가 있다고 러시아가 입증했는지 의문스럽다"면서 "백신의 제조가 해당 백신이 안전하고 효과가 있음을 증명하는 것은 아니다"라고 지적했다.

대니얼 살몬 미국 존스홉킨스대 백신안전연구소장은 뉴욕타임스(NYT)에 "러시아가 백신에 위약효과를 넘어서는 효과가 있는지와 접종자에게 해를 가하지 않는지를 검증하는 3상 시험을 건너뛰는 위험한 걸음을 내디뎠다"면서 "정말로 겁나고 위험한 행위"라고 비판했다.

웨일코넬의과대학 존 무어 교수는 "멍청함을 넘어선 행위"라면서 "푸틴 대통령은 백신 없이 그저 정치적 성명만 내놓았다"고 주장했다.

다니 알트만 영국 임페리얼칼리지런던 면역학과 교수는 "안전성과 효과성보다 부작용이 더 큰 백신은 문제를 해결할 수 없게 악화시킬 뿐"이라고 말했다.

이번 백신은 코로나바이러스 유전자를 지닌 아데노바이러스 벡터를 이용하는 비교적 최신기술로 만들었다는 게 러시아 측 설명이다. 지난 6월에야 이 기술을 사용한 백신(에볼라)이 처음 승인된 만큼 더 엄밀한 검증이 필요하지만, 러시아에서는 추가적인 검증을 진행하지 않았다.

백신의 '지속력'에 대한 의문도 나온다.

러시아 보건부는 "이번 백신과 유사기술로 만들어진 백신을 봤을 때 이번 백신도 최대 2년간 코로나바이러스에 대한 대항력을 제공할 것"이라고 기대했다.

그러나 AP통신은 "백신 후보물질의 효과성이 입증된 뒤 지속성까지 증명되는 데는 시간이 더 소요된다는 것이 세계 과학자들의 지적"이라고 전했다.

러시아는 러시아 내 2천명을 비롯해 아랍에미리트(UAE)와 사우디아라비아, 브라질, 멕시코 등에서 3상 시험을 진행하겠다고 밝혔다.

3상 시험에 돌입한 다른 백신은 모두 3만명 이상이 대상이었다는 점에 비추면 규모가 작다.

러시아 개발 백신이 논란에 휩싸인 것은 처음이 아니다.

AP통신은 러시아는 자신들이 개발한 에볼라 백신 2종이 세계에서 가장 효과적인 에볼라 백신으로 입증돼 아프리카에 큰 도움을 주고 있다고 주장하지만, 이 백신들은 작년까지 세계보건기구(WHO)에 '백신 후보물질'로 등록돼 있었으며 아프리카에서 널리 쓰인다는 근거도 없다고 지적했다.

러시아의 코로나19 백신에 대해 WHO는 환영하면서도 신중한 입장을 나타냈다.

WHO는 이날 "러시아 당국과 긴밀히 접촉하고 있으며 백신의 WHO 사전자격인정 가능성을 논의하고 있다"고 밝혔다.

WHO는 "여러 백신 후보물질이 개발되는 속도에 고무돼있으며 이들 일부가 안전하고 효율적이라고 입증되기 바란다"면서도 "절차를 가속하는 것이 안전성과 타협하는 것을 의미하지는 않을 것"이라고 강조했다.

한국 보건당국은 "러시아 백신의 안정성에 대한 기본적인 데이터가 확보돼야 도입 및 접종에 대한 판단을 내릴 수 있다"며 원론적인 입장만 밝힌 상태다.

푸틴 “러시아, 세계 최초 코로나 백신 승인…딸도 접종”

지난달 1차 임상 뒤 승인…성급한 접종 부작용 우려

스푸트니크V 명명…20여개국서 10억회분 이상 요청

러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터(가말레야 센터)가 개발한 코로나19 백신의 샘플. 가말레야 센터는 러시아 국부펀드인 ‘러시아직접투자펀드’(RDIF)의 투자를 받아 국방부 산하 제48중앙과학연구소와 공동으로 코로나19 백신을 개발해 왔다. 연합뉴스

러시아가 코로나19 백신을 개발해 공식 승인했다고 블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 11일 밝혔다. 세계 최초로 코로나19 예방제가 나온 것인데, 백신의 효과와 안전성을 검증하기 위해 통상 진행하는 세차례의 임상시험을 제대로 거치지 않은 것으로 보여 부작용에 대한 우려가 제기된다.

<로이터>와 <AP> 통신 등에 따르면, 푸틴 대통령은 이날 원격 내각회의에서 “오늘 아침 세계에서 처음으로 코로나19 백신이 등록됐다”며 “그것은 상당히 효율적으로 기능하며 지속적인 면역을 형성한다”고 말했다.

백신 이름은 옛 소련 시절 세계 최초로 발사한 인공위성의 이름을 따 ‘스푸트니크V’로 지었다. 러시아는 세계 20여개국에서 10억회 분이 넘는 공급을 요청받았다고 밝혔다.

푸틴 대통령이 언급한 백신은 러시아 보건부 산하 ‘가말레야 국립 전염병·미생물학 센터’가 국방부 산하 제48중앙과학연구소와 공동 개발한 백신이다. 가말레야 센터는 러시아 국부펀드인 ‘러시아직접투자펀드’(RDIF)의 투자를 받아 국방부와 함께 백신 개발을 해왔다.

푸틴 대통령은 백신이 필요한 모든 검증 절차를 거쳤다며, 자신의 두 딸 중 한명에게 맞혔다고 말했다. 그는 “1차 접종 후 (딸의) 체온이 38도까지 올라갔으나 이튿날 37도 정도로 떨어졌으며, 2차 접종 이후에도 체온이 조금 올라갔지만 곧 내렸다”며 “지금은 몸 상태가 좋다”고 말했다. 푸틴 대통령은 국가적으로 곧 대규모 백신 생산이 시작되길 희망한다고 덧붙였다.

코로나19 백신이 공식 등록 절차를 마치면서, 조만간 양산과 일반인 접종이 시작될 것으로 예상된다. 앞서 지난달 말 러시아 당국은 9월부터 대규모로 백신을 생산해 10월부터 백신 접종을 시작할 것이라고 밝힌 바 있다. 의료 종사자와 교사, 다른 위험 직군 종사자들이 첫번째 접종자가 될 예정이다. 푸틴 대통령은 “백신 접종이 자발적으로 이뤄질 것”이라고 강조했다.

블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 11일 원격 내각회의에서 코로나19 백신 승인 사실을 발표하고 있다. 로이터 연합뉴스

통상적으로 수천~수만명을 대상으로 1~3차 임상을 거친 뒤에야 백신의 공식 등록과 양산, 일반인 접종을 시작한다. 수개월에서 수년이 걸리는데, 러시아는 1차 임상 한달여 만에 최종 승인을 해, 이 과정을 제대로 거치지 않은 것으로 보인다.

앞서 지난달 중순 모스크바의 세체노프 의대와 부르덴코 군사병원은 각각 38명씩의 자원자를 대상으로 1차 임상시험을 진행했고, 이후 2차 임상시험이 시작된 것으로 알려졌으나 상세한 내용이 공개되지 않았다. 전문가들은 성급한 백신 승인과 접종이 심각한 부작용을 낳을 수 있다고 우려한다.

미국·서유럽 등에서는 미 제약사 모더나가 백신 개발에 가장 앞서 있다. 모더나는 지난달 27일 3차 임상시험에 들어가, 다음달까지 성인 3만여명에게 투여해 10월 말 연구를 마칠 계획이다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 이런 스케줄을 토대로, 11월 초 미국 대선 전까지 백신 개발을 마칠 수 있다고 주장하지만, 전문가들은 내년 1월에야 백신 승인 여부를 평가할 수 있을 것으로 본다. 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소장도 최근 인터뷰에서 “내년이 시작되고도 한참이 지나야” 백신이 개발될 것이라고 말했다. < 최현준 기자 >

몇분 뒤 브리핑 재개…트럼프 “밖에서 총격 있었고, 잘 통제되고 있어”

비밀경호국, “남성 용의자와 경호국 직원 근처 병원으로 이송돼”

도널드 트럼프 미국 대통령이 10일(현지시각) 오후 백악관 브리핑룸에서 코로나19 관련 언론 브리핑을 시작한 직후, 비밀경호국 직원으로부터 밖으로 나가자는 안내를 받고 있다. 트럼프 대통령은 잠시 뒤 돌아와 “백악관 밖에서 총격이 있었고, 잘 통제되고 있는 걸로 보인다”고 말했다. 워싱턴/로이터 연합뉴스

미국 백악관 밖에서 10일 총격이 발생해, 도널드 트럼프 대통령이 코로나19 관련 언론 브리핑 도중 잠시 퇴장했다가 복귀하는 일이 벌어졌다.

트럼프 대통령은 이날 오후 백악관 브리핑룸에서 코로나19 관련해 머리발언을 하다가 돌연 백악관 비밀경호국(SS) 직원의 호위를 받으며 회견장을 떠났다. 회견 시작 3분이 조금 지난 뒤 경호국 직원이 다가오자 트럼프 대통령은 “뭐라고요?”라고 반응했고, 경호국 직원은 “대통령님, 밖으로 나가셔야 합니다”라고 했다. 이에 트럼프 대통령은 알겠다는 듯 “오” 하면서 기자들에게 의외라는 눈짓을 보낸 뒤 브리핑장 밖으로 나갔다. 이 장면은 텔레비전에 생중계됐다.

몇 분 뒤 트럼프 대통령은 브리핑룸으로 돌아와 브리핑을 재개하면서, 백악관 밖에서 총격이 있었다고 말했다. 그는 “백악관 밖에서 총격이 있었고, 잘 통제되고 있는 걸로 보인다”고 말했다. 그는 “실제 총격이 있었고, 누군가 병원으로 옮겨졌다”며 “그 사람은 비밀경호국의 총에 맞은 걸로 보인다”고 말했다. 경호국이 제압 과정에서 용의자를 총으로 쐈다는 의미로 보인다.

이날 총격은 백악관 옆 라파예트 광장 근처의 백악관 부지 바깥에서 일어났다. 이 일로 백악관이 한때 봉쇄됐다. 비밀경호국은 용의자가 남성이라며, 조사를 진행하고 있다고 밝혔다. 경호국은 트위터에 “남성 용의자와 경호국 직원 둘 다 근처 병원으로 이송됐다”고 밝혔다. 이어 “이번 사고로 백악관 시설이 훼손된 것은 없으며, 경호 대상자 누구도 위험에 처하지 않았다”고 밝혔다.

트럼프 대통령은 ‘대피하는 동안 지하 벙커에 가 있었냐’는 기자들의 질문에 “오벌오피스(집무실)에 있었다”고 말했다. 그는 ‘당황했느냐’는 질문에 “모르겠다. 당황한 걸로 보이느냐”고 되묻기도 했다. 그러면서 경호국에 감사를 표했다. 그는 “비밀경호국에 매우 안전함을 느낀다. 그들은 환상적인 사람들이고 최고 중의 최고다”라며 “언제나 빠르고 매우 효과적으로 일하는 비밀경호국에 감사하고 싶다”고 말했다. < 워싱턴/황준범 특파원 >

"수백명 폭도, 심야에 미시간애비뉴 상가 유리 깨고 약탈"

시카고 도심 진입로·통제, 전철·버스 운행 중단, 도심 마비

    미 시카고 도심 약탈 현장

미국 시카고의 최대 번화가에서 심야에 대규모 폭동과 약탈이 일어나 일부에선 이에 대응하는 경찰과 총격전이 벌어지는 등 도심이 마비됐다.

10일 시카고 언론에 따르면 이날 자정 무렵부터 새벽 5시 사이 수백명이 '환상의 1마일'(Magnificent Mile)로 불리는 시카고 도심 번화가 미시간애비뉴의 상점 유리창을 깨고 상품을 약탈했다.

시카고 경찰 대변인은 "폭동 발생 약 5시간 만인 이날 오전 4시30분께 미시간애비뉴 인근 레이크스트릿에서 일부가 자동차를 타고 가면서 경찰을 향해 총격을 가했고 이에 대응 사격을 했다"고 밝혔다.

총에 맞은 경찰관은 없으며 총격 용의자 가운데 부상자가 있는지는 확인되지 않았다.

경찰 대변인은 "하지만 총격에 앞서 수많은 경찰관이 폭동 대응 과정에서 부상을 입었다"고 밝혔다.

경찰은 폭도들이 미시간애비뉴의 애플·베스트바이 등 대형 매장과 고급 상점들을 돌면서 유리창을 깨고 문을 부수고 들어가 쇼핑백 가득 물건을 담아 달아났으며, 시간이 지나면서 점점 더 많은 차량이 몰려와 많은 사람을 각 상점 앞에 내려놓았다고 전했다.

이들은 진압에 나선 경찰을 향해 사제 최루탄을 쏘고 돌을 던지며 저항한 것으로 전해졌다.

경찰은 오전 4시 무렵부터 상황을 제압할 수 있었으나 흩어진 사람들은 날이 밝을 때까지 곳곳에 흩어져 반달리즘을 자행했고 이로 인해 전철과 버스 등 도심으로 향하는 교통이 전면 통제됐다.

교통 당국은 오전 8시 현재 시카고 도심으로 진입하는 모든 전철과 버스의 운행이 중단됐으며 고속도로 시카고 도심 진입로도 폐쇄된 상태라고 전했다.

시카고는 도시 남부와 서부에 만연한 총기폭력으로 몸살을 앓고 있지만 도심은 안전지대로 간주된다.

경찰은 사건 경위를 조사 중이다.

     미 시카고 시내 상가의 깨진 유리창

이스라엘 보석 업체가 제작, 세계 최고가

미국 사는 중국인 사업가 주문 "관심받으려"

한국 공적 마스크 118만6천장 상당항 금액

9일 공개된 중국인 기업가 주문으로 이스라엘 보석업체 이벨이 제작한 초호화 마스크. 18캐럿 백금에 3천600개 다이아몬드로 장식한 N99 필터 마스크로 가격이 150만달러다. [AP=연합뉴스]

가격이 150만달러(약 18억원)에 달하는 '순금 다이아몬드' 마스크가 등장할 전망이다. 한국에서 1천500원 하는 공적 마스크 118만6천장을 살 수 있는 금액의 '초호화 마스크'다.

AP통신은 이스라엘 보석업체 이벨(Yvel)이 18캐럿 백금에 3천600개 백색과 흑색 다이아몬드로 장식된 N99 필터 마스크를 제작 중이라고 9일 보도했다.

마스크 무게는 270g으로 일반 수술용 마스크의 약 100배 무겁다.

회사 측은 마스크 주문자가 미국에 사는 중국인 기업가라고만 밝혔다.

주문자는 '세계에서 제일 비싼 마스크를 연말까지 만들어달라'고 요구한 것으로 알려졌다.

마스크를 디자인한 아이작 레비 이벨 대표는 "돈으로 모든 것을 살 순 없겠지만, 아주 비싼 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 마스크는 살 수 있다"면서 "주문자는 비싼 마스크를 쓰고 돌아다니며 관심받길 원한다"고 전했다.

코로나19 대유행에 수많은 사람이 일자리를 잃고 경제적으로 고통받는 상황에서 초호화 마스크 제작은 부적절한 행위라는 지적에 레비는 "나라면 이 마스크를 쓰지 않을 것"이라면서도 "마스크를 주문받으면서 우리 회사 직원들이 지금과 같이 어려운 시기에도 일할 수 있게 됐다"고 답했다.

9일 공개된 중국인 기업가 주문으로 이스라엘 보석업체 이벨이 제작한 초호화 마스크. 18캐럿 백금에 3천600개 다이아몬드로 장식한 N99 필터 마스크로 가격이 150만달러다. [AP=연합뉴스]